Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA συνεδρίασε σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου. Έτσι, εξέτασε τη συσχέτιση εμφάνισης θρομβολεμβολικών επεισοδίων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca

Μετά το τέλος της ενημέρωσης, η εκτελεστική διευθύντρια του EMA, Emer Cooke, διατύπωσε το εξής «ξεκάθαρο επιστημονικό συμπέρασμα»: είναι ασφαλές και αποτελεσματικό ενάντια στον ιό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων της Ευρώπης επέμεινε για μία ακόμη φορά ότι τα οφέλη από το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων. Η κ. Cooke ζήτησε επίσης την παροχή πληροφοριών σε επαγγελματίες υγείας και εμβολιασμένους ανθρώπους για να εντοπίσουν και να μετριάσουν τυχόν πιθανές παρενέργειες. Ο EMA ξεκινά επιπλέον έρευνες για να κατανοήσει περισσότερα σχετικά με αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις, πρόσθεσε η Cooke.

Η απόφαση αυτή του EMA έρχεται λίγες μέρες αφότου 20 χώρες της ΕΕ είτε ανέστειλαν εξ ολοκλήρου είτε εν μέρει, το πρόγραμμα εμβολιασμού τους με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Τα σοβαρότερα και σπανιότερα επεισόδια

«Είναι αναμενόμενο όταν εμβολιάζεις εκατομμύρια ανθρώπους, κάποια σπάνια περιστατικά να προκύπτουν», συμπλήρωσε η κα Cooke, ενώ στη συζήτηση επισημάνθηκε ότι η έρευνα στις σπάνιες περιπτώσεις θα συνεχιστεί, ενώ θεωρείται πιθανό ενδεχόμενο η εμφάνιση αυτών των περιστατικών να σχετίζεται με τον εμβολιασμό διαφορετικών πληθυσμών, όπως ηλικιακών ομάδων.

Όσον αφορά τα πολύ σπάνια και σοβαρότερα επεισόδια ο EMA δεν μπορεί ξεκάθαρα να πει ότι δεν υπάρχει σχέση και η έρευνα συνεχίζεται. Αλλά για αυτό συστήνει αυξημένη ευαισθητοποίηση και ενημέρωση γύρω από τους συγκεκριμένους κινδύνους, ενώ η σύσταση θαα περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.

Η ανασκόπηση του ΕΜΑ κάλυψε 5 εκατομμύρια άτομα σε άτομα σε 30 ευρωπαϊκές χώρες. Ανάμεσα τους ήταν 30 περιπτώσεις ασυνήθιστων διαταραχών του αίματος.
Το κύριο ενδιαφέρον του EMA ήταν σε περιπτώσεις θρομβώσεων στο κεφάλι, μια σπάνια κατάσταση που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί που ονομάζεται εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση (CVT) ή μια υποκατηγορία γνωστή ως εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση κόλπων (CVST).

Ο EMA τόνισε ότι για αυτά τα σπάνια επεισόδια θα γίνει προσθήκη στις πληροφορίες του προϊόντος έτσι ώστε να είναι προσεχτικοί γιατροί και πολίτες. Σχετικά με τον αριθμό αυτών των σπάνιων επεισοδίων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstrsaZeneca αναφέρθηκε 18 περιπτώσεις εγκεφαλικής φλεβικής θρόμβωσης κόλπων (CVST) και άλλες 7 με το σύνδρομο DIC (Disseminated intravascular coagulation).

Τα 18 περιστατικά CVST εντοπίζονται: 7 στη Γερμανία, 3 στην Ιταλία, 2 στη Νορβηγία και 1 στην Ισπανία.

Τέλος, η κ. Cooke τόνισε τη σημασία στενής παρακολούθησης των εμβολιασμών.

Ας σημειωθεί ότι εναπόκειται πια στην ευχέρεια του κάθε κράτους η αποφάση να συνεχίσει να εμβολιάζει κατά του κορονοϊού με το εμβόλιο της AsraZeneca. 

Η ανακοίνωση της ΕΜΑ, ότι το εμβόλιο της AstraZeneca «είναι ασφαλές και αποτελεσματικό» και δεν προκαλεί θρομβώσεις, άνοιξε την πόρτα στις χώρες που σταμάτησαν τους εμβολιασμούς με το συγκεκριμένο εμβόλιο, ώστε να τους συνεχίσουν. Συγκεκριμένα, Γερμανία, Ισπανία, Βουλγαρία, Σουηδία, Λετονία, Ιταλία και Κύπρος ανακοίνωσαν ότι η διαδικασία των εμβολιασμών με τα εμβόλια της AstraZeneca θα πραγματοποιούνται κανονικά.

Γερμανία

Συνεχίζονται από την Παρασκευή στη Γερμανία οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της AstraZeneca, ανακοίνωσε ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν, μετά και τη σχετική ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ο κ. Σπαν υπερασπίστηκε την απόφαση της κυβέρνησης να αναστείλει την περασμένη Δευτέρα τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου, τονίζοντας ότι «θα ήταν ανεύθυνο να αφήναμε τους γιατρούς να συνεχίσουν χωρίς να γίνει αυτή η αξιολόγηση», από τη στιγμή που οι ειδικοί εξέφρασαν επιφυλάξεις. Ήταν σωστό να σταματήσουμε προσωρινά τους εμβολιασμούς, δήλωσε, παραδεχόμενος ότι επρόκειτο για δύσκολη απόφαση, ενώ ταυτόχρονα χαρακτήρισε «καλή» την απόφαση του ΕΜΑ. Οι γιατροί, πρόσθεσε, θα πρέπει τώρα να ενημερωθούν σχετικά με τον κίνδυνο θρόμβωσης στον εγκέφαλο για γυναίκες κάτω των 55 ετών ώστε να μπορούν με τη σειρά τους να ενημερώσουν όσους επιθυμούν να εμβολιαστούν. Τα δε στοιχεία που οδήγησαν στην αναστολή χρήσης του εμβολίου θα αναφέρονται στο δελτίο πληροφοριών, διευκρίνισε.

Από την πλευρά του ο Κλάους Τσίχουτεκ, Πρόεδρος του Ινστιτούτου «Πάουλ Έρλιχ», το οποίο είχε εισηγηθεί την αναστολή, επισήμανε ότι «ο εμβολιασμός θα έχει θετικό προφίλ κινδύνου-οφέλους, καθώς τα οφέλη ξεπερνούν σαφώς τους κινδύνους».

Ο κ. Σπαν ανέφερε ακόμη ότι χάθηκαν τέσσερις μέρες για τον εμβολιασμό με ΑstraZeneca και πρόσθεσε ότι πρέπει τώρα να αναπληρωθεί ο χαμένος χρόνος και η διαδικασία να προχωρήσει με ταχύτητα.

Ισπανία – Πορτογαλία – Ολλανδία

Η Ισπανία, η Πορτογαλία και η Ολλανδία θα ξαναρχίσουν από την επόμενη εβδομάδα τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η υπουργός Υγείας της Ισπανίας Καρολίνα Νταρίας ανακοίνωσε ότι οι εμβολιασμοί θα επαναληφθούν από την επόμενη Τετάρτη, εξηγώντας μέχρι τότε ότι οι αρχές θα αποφασίσουν ποιες ομάδες του πληθυσμού θα λάβουν το συγκεκριμένο εμβόλιο.

Η Ισπανία είχε αναστείλει τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca στις 15 Μαρτίου, ακολουθώντας το παράδειγμα και άλλων ευρωπαϊκών χωρών, για προληπτικούς λόγους. Μέχρι τότε, σχεδόν ένα εκατομμύριο Ισπανοί (975.661 άνθρωποι) είχαν λάβει το εμβόλιο.

Την Τετάρτη, η ισπανική υπηρεσία φαρμάκων ανακοίνωσε ότι διεξάγεται έρευνα για τρεις περιπτώσεις ανθρώπων που εμφάνισαν θρόμβους αφού τους χορηγήθηκε το εμβόλιο και ο ένας από αυτούς πέθανε.

Η Πορτογαλία από την πλευρά της αίρει επίσης την προσωρινή αναστολή χρήσης του εμβολίου και θα ξαναρχίσει να το χρησιμοποιεί από τη Δευτέρα. Την πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca έχουν ήδη λάβει 173.000 άνθρωποι, συμπεριλαμβανομένου και του πρωθυπουργού Αντόνιο Κόστα.

Στην Ολλανδία, ο υπουργός Υγείας Χούγκο ντε Γιόνγκε, ανακοίνωσε ότι οι εμβολιασμοί θα ξαναρχίσουν την επόμενη εβδομάδα.

Βουλγαρία

Η Βουλγαρία θα ξαναρχίσει από αύριο τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Ο επικεφαλής της βουλγαρικής αρχής φαρμάκων, Μπόγκνταν Κίριλοφ δήλωσε σήμερα πως μια έρευνα για τον θάνατο μιας Βουλγάρας γυναίκας, που πέθανε λίγες ώρες μετά τον εμβολιασμό της με το εμβόλιο της AstraZeneca, δεν εξακρίβωσε απευθείας σύνδεση του θανάτου με τον εμβολιασμό.

«Έχουμε όλους τους λόγους να άρουμε την αναστολή και να ξεκινήσουμε ξανά από αύριο τη χορήγηση του εμβολίου», δήλωσε ο Κίριλοφ.

Η βαλκανική χώρα έχει απόθεμα περίπου 100.000 δόσεις του εμβολίου της βρετανοσουηδικής εταιρείας.

Ιρλανδία

Η Ιρλανδία πρόκειται να ανακοινώσει αύριο Παρασκευή την απόφασή της για το αν θα επαναληφθούν οι εμβολιασμοί, είπε στους δημοσιογράφους ο αναπληρωτής αρχίατρος της χώρας, Ρόναν Γκλιν.

Σουηδία

Η Σουηδία θα χρειαστεί «μερικές ημέρες» για να αποφασίσει αν θα ξαναρχίσει τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca.

«Η Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας χρειάζεται μερικές ημέρες για να αναλύσει την κατάσταση και το πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο της AstraZeneca στη Σουηδία», είπε ο επικεφαλής της, ο Γιόχαν Κάρλσον, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε.

«Την επόμενη εβδομάδα θα ανακοινώσουμε τη θέση μας όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca», πρόσθεσε.

Ο ΕΜΑ επανέλαβε σήμερα ότι είναι πεπεισμένος ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Λετονία – Λιθουανία

Η Λετονία και η Λιθουανία θα ξαναρχίσουν από αύριο τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, όπως ανακοίνωσαν τα υπουργεία Υγείας και των δύο βαλτικών χωρών.

Ιταλία

Ο Ιταλός πρωθυπουργός Μάριο Ντράγκι έκανε γνωστό ότι από αύριο, σε όλα τα εμβολιαστικά κέντρα της χώρας, θα ξαναρχίσει κανονικά η χορήγηση του εμβολίου AstraZeneca.

Κύπρος

Κανονικά θα γίνονται από αύριο τα προγραμματισμένα ραντεβού για τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, όπως αναφέρει σχετική ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας Κύπρου. 

Στην ανακοίνωση επισημαίνεται ότι σε συνέχεια της σημερινής επιστημονικής γνωμοδότησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), στην οποία διασαφηνίζεται ότι, μετά από ενδελεχή διερεύνηση, δεν προκύπτει διασύνδεση του εμβολίου της AstraZeneca με τα θρομβοεμβολικά περιστατικά που αναφέρθηκαν από κράτη της ΕΕ, το υπουργείο Υγείας ενημερώνει ότι από αύριο, 19 Μαρτίου 2021, επαναρχίζουν οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Ως εκ τούτου, οι πολίτες που έχουν προγραμματισμένο ραντεβού για εμβολιασμό καλούνται να προσέλθουν στο Κέντρο Εμβολιασμού όπου διευθέτησαν το ραντεβού τους, την ώρα που έχουν διευθετήσει το ραντεβού.

Σε σχέση με τα ραντεβού που είχαν αναβληθεί την περίοδο 16-18 Μαρτίου, θα δοθούν περισσότερες λεπτομέρειες για τον τρόπο επαναπρογραμματισμού τους στη συνέντευξη Τύπου που θα παραχωρηθεί αύριο. 

https://twitter.com/EMA_News/status/1372588755085840388